FDA aprueba software de IA para detectar amiloidosis cardíaca
EchoGo Amyloidosis, software de Inteligencia Artificial de Ultromics, detecta amiloidosis cardíaca mediante ecocardiografía de forma simplificada.
Ultromics, empresa derivada de la Universidad de Oxford, Reino Unido, logró la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para su software EchoGo Amyloidosis, un innovador sistema basado en Inteligencia Artificial, diseñado para detectar la amiloidosis cardíaca mediante ecocardiografía.
Esta condición es una forma rara de insuficiencia cardíaca causada por depósitos anormales de proteínas, y es notoriamente difícil de diagnosticar y a menudo pasa desapercibida en etapas tempranas.
Por lo que una de las características destacadas de este software es su capacidad para realizar evaluaciones diagnósticas con una única imagen ecocardiográfica apical de cuatro cámaras, simplificando así el proceso y reduciendo la necesidad de información clínica compleja.
Implementación rápida y escalable en sistemas clínicos
Con una sensibilidad del 84.5% y una especificidad del 89.7%, EchoGo Amyloidosis ofrece un alto grado de precisión diagnóstica, incluso entre diferentes subtipos de amiloidosis, como AL, transtiretina silvestre (TTRwt) y transtiretina hereditaria (TTRv).
La tecnología se integra de manera fluida en los sistemas clínicos existentes y opera bajo un modelo Software-as-a-Service (SaaS), lo que facilita una implementación rápida y escalable en entornos de atención médica.
La universidad informó que el desarrollo de EchoGo Amyloidosis contó con el apoyo de Janssen Biotech, Inc., para su diseño, y de Pfizer, que facilitó las pruebas de rendimiento y la validación para el proceso regulatorio.
Ultromics planea expandir el uso de esta herramienta junto con EchoGo Heart Failure, creando una plataforma robusta para abordar las complejidades de la insuficiencia cardíaca y sus causas subyacentes.
